Семинар для сотрудников предприятий кластера

НП «Алтайский биофармацевтический кластер организовало для сотрудников предприятий кластера тематический семинар «Соответствие новым стандартам организации производства лекарственных средств: Современные требования к организации деятельности Отделов  (лабораторий) Контроля Качества (ОКК) предприятий – производителей лекарственных средств». Обучение проводили лекторы Федерального государственного бюджетного учреждения «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации в Центре развития наукограда в течение двух дней: с 06 по 07 октября  2011 г.

 

Среди тем, подробно разобранных на семинаре, были:

- Организация работы фармацевтического предприятия по правилам GMP. Нормативная база. Разработка и внедрение системы обеспечения качества на производстве;

- Микробиологическая лаборатория на предприятии: особенности проектирования, эксплуатации и валидации. Работа с микроорганизмами III-IV групп патогенности, СП 1.3.2322-08;

- Особенности организации и проведения контроля качества ЛС по показателям «Стерильность» и «Микробиологическая чистота». Трудности и перспективы развития микробиологических методов анализа ЛС;

- Валидация на фармацевтическом предприятии: основные понятия, виды и стадии и др.

По окончанию семинара слушателям торжественно вручили документы государственного образца (свидетельства о прохождении обучения), которые обязательно пригодятся в дальнейшей работе специалистов предприятий кластера.